物料收率要求:生產過程物料收率應大于98%(以甘草+麥芽糊精為例單批統計),物料收率=(產出顆粒+剩余細粉)/投入物料;
干法制粒機需配備真空上料系統的接口,包括原料進料口;
真空上料機要求:
上料能力800kg/h,輸送高度5米;
匹配細粉自動回收;
真空上料做成集中控制,在干法制粒機觸摸屏上實現;
料倉系統要求:
料倉設有自然排氣和真空排氣裝置,并且有粉塵過濾裝置;
料倉設有攪拌功能,攪拌器具有變頻調速功能,確保流動性差的物料也能順暢下料;料倉上設有限位保護開關和物料傳感器,物料傳感器與真空上料機控制聯動,保證料倉中有合適的料位高度;
料倉設有視鏡,可以觀察料倉中物料情況;
料倉清洗拆裝方便,使用快接接口;
當料倉沒有安裝或者安裝沒有到位,設備不能啟動運行;
設備為水平式雙螺桿干法制粒機,用于粉末狀物料的進料、擠壓、破碎、制粒和篩分,可連續進料、出料;
設備由真空上料機、料倉系統、送料系統、壓料系統、破碎系統、整粒系統、泵站、控制系統、振動篩、細粉回收桶、冷水機、連接管路及其他配件等組成;
設備可通過手工上料、提升加料或真空上料機上料,自動加料時,料位傳感器可實時監測料斗中的料位,自動調節加料速度;
設備*大投料量為600kg/h(以板青粉+麥芽糊精為例),每班連續運行不低于16小時,*終成品率不低于95%,成品細度為14~50目,成品應符合中國GMP,不得出現變色、變質等情況;
合格顆粒率(一次成粒率)要求:一次通過干擠后產出合格顆粒比例(以板青+麥芽糊精為例)應≥65%(合格顆粒是指使用中國藥典標準篩網16目和50目篩分出來的顆粒,即:50目≤粒徑≤16目),一次成粒率=一次通過干擠后產出合格顆粒/投入物料;
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